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海边制药长链脂肪乳注射液获批上市

来源:食品乳化剂    发布时间:2024-01-05 00:29:10

,全资子公司深圳市海边制药的“长链脂肪乳注射液(OO)”收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》...

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  ,全资子公司深圳市海边制药的“长链脂肪乳注射液(OO)”收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。

  长链脂肪乳注射液(OO)一般适用于肠内养分不可行、缺乏或忌讳的患者,进行肠外养分弥补脂肪,作为肠外养分的组成部分,供给包含人体所需的精制橄榄油、大豆油在内的脂肪。海边制药开发的长链脂肪乳注射液(OO)为含有橄榄油的脂肪乳剂,含有20%多不饱满脂肪酸和60%单不饱满脂肪酸,可有实际效果的削减心血管疾病危险,减轻对有临床意义的体重下降患者肝功能的影响,对碱性磷酸酶、谷丙转氨酶的影响低于其他同类型产品。

  长链脂肪乳注射液(OO)最早由Baxter S.A.公司出产,产品名为ClinOleic(克凌诺),2008年在国内上市。

  依据国家药品监督管理局药品审评中心网站及咸达数据库显现,到现在,除原研外,国内共有3家(含海边制药)注册申报,海边制药为国内首家取得长链脂肪乳注射液(OO)注册证书的厂家,也是国内首个获批以精制橄榄油为首要的组成原材料的脂肪乳注射剂产品的厂家。

  依据IQVIA抽样计算估测数据,长链脂肪乳注射液(OO)2022年度国内终端出售金额约为人民币6669.78万元。

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